A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da caneta emagrecedora Ozivy, medicamento produzido pela farmacêutica EMS e desenvolvido à base de semaglutida. A autorização marca a aprovação da primeira versão nacional de um remédio análogo ao Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano.

Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda precisa ter o preço definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de ser comercializado no país.

Segundo a Anvisa, o pedido de registro do medicamento com semaglutida sintética foi apresentado em 2023 e passou pelo processo técnico de avaliação de eficácia, segurança e qualidade exigido pela agência reguladora.

O órgão informou ainda que a análise seguiu a ordem cronológica e os critérios de prioridade estabelecidos para medicamentos da classe GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.

Atualmente, outros cinco medicamentos sintéticos e um de origem biológica à base de semaglutida continuam em análise na Anvisa, além de novos processos que aguardam avaliação.

O Ozempic possui aprovação para o tratamento da diabetes tipo 2. No entanto, o medicamento passou a ser amplamente utilizado de forma “off label” no tratamento da obesidade, prática em que um remédio é utilizado para finalidades diferentes das previstas originalmente em bula.