A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (11) a aprovação de dois novos medicamentos: um voltado para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.

O primeiro medicamento é o Yesintek (Ustequinumabe), solução injetável pronta para administração subcutânea ou infusão intravenosa. Ele é indicado para tratar psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. De acordo com a Anvisa, o Yesintek foi desenvolvido por comparabilidade com o medicamento de referência Stelara.

“Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa”, informou a agência reguladora.

A Anvisa destacou ainda que o medicamento oferece uma nova alternativa terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave. O tratamento é recomendado especialmente para casos em que as terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância.

Para pacientes adultos com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada. O Yesintek também é indicado para crianças acima de 6 anos com a doença ativa.

No caso da doença de Crohn, o remédio é destinado a adultos com quadro ativo de moderado a grave, que tiveram resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, além de pessoas intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa, ou que tenham contraindicações médicas para essas terapias.

Asma e rinossinusite crônica

Também nesta segunda-feira, a Anvisa aprovou o registro do Densurko® (depemoquimabe), novo medicamento para tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. O fármaco é apresentado como solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, pronta para uso.

Densurko é indicado como tratamento complementar da asma em adultos e adolescentes a partir de 12 anos com inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo excesso de eosinófilos (glóbulos brancos envolvidos na inflamação das vias aéreas) no sangue.

Segundo a Anvisa, estudos clínicos comprovaram redução significativa na taxa de exacerbações clínicas em comparação ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão.

No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado apenas para adultos que não obtiveram controle adequado com a terapia convencional (corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia.