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Anvisa aprova novo medicamento para tratamento do lúpus

A recomendação vale para pacientes adultos com lúpus ativo, de moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estejam em tratamento padrão

Por Agência Brasil 14/10/2026 12h12 - Atualizado em 14/10/2026 12h12
Anvisa aprova novo medicamento para tratamento do lúpus

O medicamento Gazyva (obinutuzumabe), já utilizado em alguns casos de câncer, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento do lúpus. A recomendação vale para pacientes adultos com lúpus ativo, de moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estejam em tratamento padrão.

Segundo nota da Anvisa, o obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que promove a eliminação massiva e prolongada dos linfócitos B – células fundamentais nos processos fisiológicos anormais que levam ao desenvolvimento do lúpus.

A doença é considerada uma condição autoimune, crônica e potencialmente grave, caracterizada pela produção desregulada de autoanticorpos, que provocam inflamações em múltiplos órgãos e sistemas. Entre as áreas mais afetadas estão pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.

“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.”

A agência ressaltou que, apesar das opções de terapias convencionais e biológicas já disponíveis, muitos pacientes permanecem com a doença em estágio ativo constante.

“Essas pessoas sofrem com surtos recorrentes ou tornam-se dependentes do uso contínuo de corticosteroides – medicamentos que apresentam efeitos colaterais importantes a longo prazo.”

Principais riscos e complicações do lúpus:

  • Rins: a falência renal é uma das principais causas de morte por complicações do lúpus nos primeiros cinco anos após o diagnóstico. Sintomas comuns incluem irritação, coceira generalizada, dores no peito, falta de ar, náuseas, vômitos e edemas.
  • Cérebro: quando o lúpus atinge o cérebro, o paciente pode apresentar dor de cabeça, confusão, tontura, alterações de comportamento, alucinações, acidentes vasculares cerebrais (AVC) e convulsões.
  • Vasos sanguíneos: anemia, maior risco de sangramentos e inflamação dos vasos (vasculite) estão entre as principais complicações possíveis.
  • Pulmões: o lúpus pode causar pleurisia, inflamação dos tecidos que revestem os pulmões e a caixa torácica, provocando dores intensas ao respirar.
  • Coração: em alguns casos, há inflamação dos músculos do coração e das artérias, aumentando significativamente o risco de infarto.

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