A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O produto é indicado para adultos com diabetes tipo 2 e será disponibilizado em formato de caneta aplicadora.

O medicamento pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo que também inclui produtos popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.

Segundo a EMS, o Yluméc será fabricado na unidade de produção de peptídeos da empresa, localizada no complexo industrial de Hortolândia (SP).

O registro publicado no Diário Oficial da União classifica o produto como medicamento similar. O Yluméc tem como referência o Ozivy, também desenvolvido pela EMS e lançado em junho.

A nova caneta será disponibilizada em duas apresentações. A de 1,5 ml terá quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a versão de 3 ml contará com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

Apesar da aprovação do registro, a EMS ainda não informou uma data para o início das vendas. A empresa afirmou que as próximas etapas envolvem a definição da estratégia comercial e do preço do produto.

“A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, concluiu a EMS na nota.

A aprovação amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro, enquanto a EMS avança na produção nacional do princípio ativo.